据悉
德国政府为了控制疫情，推动全民检测，在现有法规框架（CE认证）之外开通了特批通道，和其它国家的紧急授权，或者WHO-EUL有类似性质。据了解自测试剂盒在德国的零售价大概是5欧元一个。
“德国有8300万人，市场还是很大的，我们非常高兴获得这个准入资格，为全球抗疫事业继续作出自己的贡献”隆基生物总经理郑曙剑高兴的说。
本次特批是由一个咨询机构提供全程支持。“很荣幸和杭州隆基生物合作，在非常短的时间内获得德国政府的特批，意义重大，祝贺隆基生物！”
该机构的创始人付晓巍先生早年留学德国，获得生物医学工程学位（MSc），回国后先后在生物诊断公司、欧盟公告机构做研发和CE认证多年，在IVD法规与注册领域积累了丰富的经验和资源。
“德国特批是特殊时期的特殊政策，毫无疑问有巨大的商业价值，但是其过短的时效性也是需要注意的，后期进入的公司应注意政策方面的变化，防范风险”付老师如是说。
关于隆基生物
杭州隆基生物技术有限公司，是专业从事生物原料和体外诊断试剂研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司位于杭州市余杭区余杭街道义创路1号，总建筑面积19,000平方米。
隆基生物的体外诊断试剂覆盖胶体金检测试剂、免疫荧光检测试剂、化学发光检测试剂、PCR检测试剂。其产品获得中国药品监督管理局、美国FDA和欧盟CE的上市许可，并通过ISO 13485和ISO 9001质量管理体系认证。
