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8月3日上午，湖北省召开新闻发布会，相关负责人表示，将在做好重点人群、密接人员核酸检测基础上，根据流行病学调查结果，及时启动大规模人群核酸检测，将在尽可能短的时间内做好重点区域内多轮核酸检测，做好在更大范围内开展核酸检测的准备。
时间追溯到1年前，“全民筛查”的策略同样出自武汉
2020年10月12日至10月16日
青岛市完成全员核酸检测采样超过1078万份
据国家卫健委报道8月2日0—24时，全国新增本土病例61例（江苏45例，湖南6例，湖北3例，河南2例，云南2例，北京1例，上海1例，福建1例），近期，这次国内突发疫情与以往有所不同，其形成的多省扩散引发了公众对于未来的巨大不安。
而这种不安的情绪在股市表现的尤为明显，8月3日，在大盘走低的形势下，新冠检测相关企业纷纷涨停！
博晖创新涨幅高达20%；万孚生物、迈克生物起飞，涨幅纷纷超过了15%；明德生物、安图生物10%涨停，达安基因、凯普生物、透景生命、之江生物、东方生物、科华生物、迪安、金域等纷纷临近涨停。
IVD从业者网调研发现，浙江、河南、湖北、湖南、北京等多个省份已经陆续出台了严控政策，以浙江省为例，7月30日明确提出出入医疗机构、养老院、机场、车站、码头、电影院、农贸市场、商场、娱乐场所、景区等公共场所时应积极配合体温测量、健康码和疫苗接种情况查验。
8月2日起，进入医院需持绿色行程卡和健康码，行程码出现异常的将转至发热门诊进行流行病学排查；部分地区卫健委要求，学生、老师、医务人员等非必要不要出省。
针对当下国内流行的新冠德尔塔(Delta)变异株，7月30日，国家临检中心紧急对3656余家PCR实验室展开突变株的质控，随后各大新冠核酸核酸检测试剂制造商圣湘、中元、之江、伯杰、捷诺、凯普、仁度、达安等企业纷纷表示其产品能够检测出德尔塔(Delta)变异株，不会造成漏检。
目前国内已经批准了28款核酸检测试剂盒，27款抗体检测试剂盒，3款抗原检测试剂盒，各IVD企业经过一年多的产能扩大，目前均表示，产能充足，完全能够满足当下需求。
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序号 |
产品名称 |
方法学 |
生产企业 |
注册证号 |
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新冠核酸检测试剂盒（28款） |
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1 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
PCR-荧光探针法 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20213400495 |
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2 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
国械注准20203400749 |
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3 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
国械注准20203400299 |
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4 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
杭州迪安生物技术有限公司 |
国械注准20213400176 |
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5 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
双扩增法 |
武汉中帜生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400302 |
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6 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
北京金豪制药股份有限公司 |
国械注准20203400322 |
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7 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
江苏硕世生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400384 |
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8 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
上海伯杰医疗科技有限公司 |
国械注准20203400065 |
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9 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
上海捷诺生物科技有限公司 |
国械注准20203400058 |
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10 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
上海之江生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400057 |
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11 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
华大生物科技（武汉）有限公司 |
国械注准20203400060 |
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12 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
迈克生物股份有限公司 |
国械注准20203400184 |
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13 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
重庆中元汇吉生物技术有限公司 |
国械注准20213400228 |
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14 |
新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒 |
CRISPR免疫层析法 |
杭州众测生物科技有限公司 |
国械注准20203400919 |
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15 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
国械注准20203400644 |
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16 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
圣湘生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400064 |
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17 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
国械注准20203400063 |
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18 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400179 |
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19 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
北京纳捷诊断试剂有限公司 |
国械注准20203400537 |
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20 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
深圳联合医学科技有限公司 |
国械注准20203400535 |
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21 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
潮州凯普生物化学有限公司 |
国械注准20213400269 |
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22 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
荧光PCR法 |
武汉明德生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400212 |
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23 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
RNA捕获探针法 |
上海仁度生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400300 |
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24 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
杂交捕获免疫荧光法 |
安邦（厦门）生物科技有限公司 |
国械注准20203400298 |
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25 |
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 |
RNA 恒温扩增-金探针层析法 |
武汉中帜生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400301 |
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26 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
联合探针锚定聚合测序法 |
华大生物科技（武汉）有限公司 |
国械注准20203400059 |
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27 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
全集成碟式芯片法 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
国械注准20213400101 |
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28 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 |
恒温扩增-实时荧光法 |
杭州优思达生物技术有限公司 |
国械注准20203400241 |
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新冠抗体检测试剂盒（27款） |
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1 |
新型冠状病毒(2019-nCoV) IgG抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
国械注准20203400796 |
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2 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
国械注准20203400457 |
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3 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
国械注准20203400240 |
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4 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒 |
化学发光法 |
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 |
国械注准20203400498 |
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5 |
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
上海芯超生物科技有限公司 |
国械注准20203400367 |
|
6 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒 |
化学发光法 |
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 |
国械注准20203400499 |
|
7 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
国械注准20203400176 |
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8 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
国械注准20203400177 |
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9 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
国械注准20203400921 |
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10 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
国械注准20203400239 |
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11 |
新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM抗体检测试剂盒 |
酶联免疫法 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
国械注准20213400100 |
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12 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒 |
胶体金法 |
广东和信健康科技有限公司 |
国械注准20203400199 |
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13 |
新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM/IgG抗体检测试剂盒 |
稀土纳米荧光免疫层析法 |
厦门奥德生物科技有限公司 |
国械注准20203400776 |
|
14 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒 |
磁微粒化学发光法 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400769 |
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15 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒 |
磁微粒化学发光法 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400770 |
|
16 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒 |
直接化学发光法 |
迈克生物股份有限公司 |
国械注准20203400497 |
|
17 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒 |
直接化学发光法 |
迈克生物股份有限公司 |
国械注准20203400496 |
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18 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒 |
上转发光免疫层析法 |
北京热景生物技术股份有限公司 |
国械注准20203400523 |
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19 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒 |
磁微粒化学发光法 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20203400494 |
|
20 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒 |
磁微粒化学发光法 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20203400495 |
|
21 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒 |
磁微粒化学发光法 |
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400366 |
|
22 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒 |
磁微粒化学发光法 |
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
国械注准20203400365 |
|
23 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒 |
磁微粒化学发光法 |
博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
国械注准20203400182 |
|
24 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒 |
磁微粒化学发光法 |
博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
国械注准20203400183 |
|
25 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒 |
酶联免疫法 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
国械注准20203400567 |
|
26 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒 |
量子点荧光免疫层析法 |
北京金豪制药股份有限公司 |
国械注准20203400536 |
|
27 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒 |
磁微粒化学发光法 |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
国械注准20203400198 |
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新冠抗原检测试剂盒（3款） |
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1 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒 |
胶体金法 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
国械注准20203400830 |
|
2 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒 |
乳胶法 |
北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
国械注准20203400831 |
|
3 |
新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒 |
荧光免疫层析法 |
深圳华大因源医药科技有限公司 |
国械注准20203400940 |
