昨晚FDA医疗咨询委员会循环系统小组投票否决了美敦力的RDN产品---Symplicity Spyral。（Symplicity Spyral适用于尽管使用了降压药物但未控制的高血压患者或降压治疗耐受性差的高血压患者的降压。）
咨询小组认为Symplicity Spyral是具有安全性。但是在收益方面：六名成员投票认为好处大于风险，六名成员投票反对，一名小组成员弃权，最终咨询小组主席投了反对票，使得Symplicity Spyral没能通过。
而前一天Recor Medical的RDN产品Paradise以压倒性优势获得咨询小组投票通过。这让美敦力颜面扫地。
美敦力的RND也不是一次出现这个问题，10年前就因为其产品有效性差，导致整个RDN行业为其背黑锅。让无数资本和创新者为其失误买单。去年美敦力公布Symplicity Spyral的IDE研究数据尽然没有达到研究终点，美敦力没有去找自己原因，而且怪疫情，因为疫情导致他们无法管理好受试者，使假对照组服用过多降压药。当时美敦力中国员工还在为Symplicity Spyral的IDE研究数据歌功颂德，认为MedTF报道其产品IDE研究有失偏妥。今天却被咨询小组打脸，好在Recor Medical做的临床数据足够严谨，这才使RDN技术有望为广大顽固性高血压患者带来希望。
希望美敦力不要气馁（毕竟已经花了这么多钱），从中吸取经验继续优化产品提供更有说服力临床数据。晚点上市也就损失一些市场而已。
