医疗器械创新网

logo

距离创新创业大赛报名结束
48
16
37

会员登录

用户登录 评委登录
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
手机验证码登录 还未账号?立即注册

会员注册

已有账号?
医疗器械创新网
医疗器械创新网

2024年,FDA将发布这些新规

日期:2023-10-23

最新消息,FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即将于2024年发布的指导文件清单,这些清单包括:

-FDA打算在2024财年优先发布的器械指导文件。

-FDA打算在2024财年在资源许可的情况下发布的器械指导文件。

-回顾性审查清单:FDA计划在2024年对1984年、1994年、2004年和2014年发布的部分指南文件进行回顾性审查的名单。

第一部分:CDRH打算在2024 财年优先发布的指导文件


正式指南文件

指南文件草案


第二部分:在资源许可的情况下FDA计划发布的指导文件


正式指南文件

指南文件草案


第三部分:FDA对于已经发表的指南回顾性审查清单


1984年最终指南

1994年最终指南

2004年最终指南

2014年最终指南




返回列表
医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网