近期，太平洋那边传来的消息一天比一天惊悚。

美国政府从拿人民生计开玩笑，发展到了拿美国人民的生命开玩笑！

4月10日，美国FDA爆出惊天大瓜：将逐步取消对单克隆抗体疗法及其他药物的动物试验要求，转而采用基于人工智能（AI）的计算模型、类器官等研究方法，并且该方案将立即开始实施。

FDA在其官方声明中声称这是“一项开创性的举措”（还挺骄傲），旨在促进公共卫生，提高药物安全性并加速评估过程，同时减少动物实验，降低研发(R&D)成本并最终降低药物价格（还怪贴心的）。

作为医疗行业从业者，动物实验在研发过程中的重要性不言而喻。

一方面，药企需要通过动物实验观察毒性反应与特殊毒性研究，评估药物安全性，确定安全剂量范围并判断致畸、致癌、致突变风险；

另一方面，借助其建立疾病模型与开展药效学研究，评价药物有效性，揭示作用机制、明确有效剂量。

此外，动物实验还为临床试验提供参考，助力制定给药方案，依据实验结果预测人体反应，降低临床试验风险，是保障药物安全有效的关键步骤。

以AI取代动物实验，通过大数据分析和模式识别，模拟药物在人体内的行为，预测副作用，无异于将人类的生命健康托付于AI模型与深度学习算法。

然而，生物医学数据复杂多样，影响 AI 模型的准确性和可靠性。但用过AI进行深度内容制作的人都知道“AI惯是会无中生有的”，目前相关数据质量和完整性仍有待提高。

并且，许多深度学习算法是黑箱模型，难以解释决策过程和依据。在生物医学研究中，科学家需要了解模型如何做出预测，以便验证结果和进一步探索，可解释性问题亟待解决。

尽管 AI 技术发展迅速，但在短期内，AI 和类器官技术尚无法完全取代传统动物实验。尤其是在生物分子层面和复杂系统的响应模型中，仍需结合传统研究方法和新兴技术，以保障人类健康。

取消传统动物实验，意味着全球药品安全风险或将大幅增加。

但若仅是为了帮助生物医药行业降低研发成本，缩短药物上市时间，而选择无视危险，只能说：离谱妈妈给离谱开门——离谱到家了！

除了这个瓜，近日同步放出的还有为了缓解裁员影响以及缩减成本，FDA正在撤销所有员工必须到办公室报到的要求，允许审核员远程办公。

估计这条新规，也可能是FDA相关负责人在家“拍脑袋”想出来的。