经营亮点

技术层面加固，管理效能提升。

1. 研发投入占比14.3%，产品矩阵持续扩容

2024年研发投入4.38亿元，新增授权专利55项，累计持有产品注册证642个（含海外298个）。重点布局化学发光、分子诊断、AI+病理领域：

化学发光：推出FC-9000超高速机，血栓检测项目临床认可度提升；

分子诊断：全自动核酸扩增系统获多国认证，海外市场逐步放量；

AI病理：参股公司获宫颈细胞AI辅助诊断三类证，填补国内空白。

2. 渠道与供应链优化

国内推进“POCT+IVD”联动模式，覆盖全层级医疗机构；国际深化本地化运营，在非洲、东南亚设立培训中心。供应链通过数字化系统（IBP）实现动态库存管理，存货周转效率提升25.73%。

3. 股权激励绑定核心人才

推出2024年限制性股票激励计划，覆盖232名骨干，考核目标包括净利润与化学发光业务收入，激发创新动能。

挑战与应对

集采压力：28省IVD试剂联盟集采启动，肿瘤标志物等品类价格承压；

分销风险：国内分销商超千家，区域管理难度加大；

汇率波动：境外收入占比36%，汇兑损益影响利润。

公司应对策略清晰：

产品差异化：聚焦心脑血管、肿瘤等高壁垒领域，避开同质化竞争；

渠道扁平化：优化经销商分级管理，强化终端服务能力；

成本管控：自研生物原料占比提升至70%，降本增效显著。

未来展望

1. 技术组合化：加速“免疫+分子+电化学”多平台协同，重点突破化学发光高速机、呼吸道联检试剂、凝血POCT设备，打造全场景诊断解决方案。

2. 市场国际化：欧美市场聚焦毒检与呼吸道产品，通过FDA/CE认证构建壁垒；新兴市场以性价比优势替代进口，计划在印尼、中东新建区域中心。

3. 运营数智化：投入AI质检、智能仓储系统，推动生产端降本；上线CRM数字中台，实现客户需求24小时响应，目标3年内数字化降费超1亿元。

在IVD行业增速放缓的背景下，万孚生物凭借全技术平台布局和全球化能力，展现出强大的韧性。随着化学发光高端市场突破与分子诊断商业化加速，公司有望在2025年开启新一轮增长曲线。

正如董事长王继华所言：“医疗行业需要耐得住寂寞，我们将以十年为刻度打磨产品力。”这种坚守核心技术决心，一定会成为其在红海竞争中突围的关键。

广州万孚生物技术股份有限公司（SZ300482，以下简称“万孚生物”），1992年“以科技力量投身于国民经济主战场”，秉持“不让生命等候”的使命，始终坚定“创新就是灵魂”的信念，持续加快壮大科技创新力量和能力建设，是博士后科研工作站、国家企业技术中心和国家知识产权示范企业。

万孚生物业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。产品销往全球150多个国家和地区，广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

万孚生物将始终围绕病种布局建立中长期技术能力，以国内为主体、国内国际双循环相互促进，致力于成为全球值得信赖的IVD企业。